POM塑料的醫療設備等級是多少？

醫療器械材料帶來了各種設計解決方案和高性能

杜邦聚合物醫療應用的性能在制造過程中經過測試和嚴格控制，以滿足法規要求。

杜邦提供各種醫療器械材料，包括Delrin?，Hytrel?，Crastin?和Zytel?聚合物系列。在嚴格的測試，監管審查和杜邦資源的支持下，杜邦將與您合作，從材料規格到制造。

POM塑料的醫療設備等級是多少？

除標準級材料外，我們的聚合物系列還包括符合食品接觸標準（FG）的等級，以及專業控制（SC）和高級控制（PC）等級。 SC和PC等級的特殊功能是更全面的測試，生產控制和監管支持。

特殊控制（SC）和高級控制（PC）等級

DuPont SC和PC等級的特點：

根據GMP原則制造

食品接觸聲明（EU / FDA）**

符合USP Class VI部分測試

按照ISO 10993的相關部分進行測試

滅菌數據

全球供應

醫療器械POM塑料零件等級可能未經歐盟食品接觸部門批準

創新設計用例

一次性和可重復使用的胰島素筆在驅動糖尿病治療中起著非常重要的作用。這些手寫筆在我們的醫療器械材料組合中以各種等級制造，包括Crastin?，Hytrel?，Delrin?和Zytel?聚合物系列。這些材料用于進行注射復雜系統的棘輪和齒輪，作為觸針中的傳送帶。材料需要具有優異的尺寸穩定性，抗蠕變性并提供一定程度的自潤滑性。

DuPontTMHytrel?熱塑性聚酯彈性體，Delrin?POM樹脂和玻璃增強Zytel?尼龍已被NuDrive采用，NuDrive是世界上第一家生產輕型，緊湊型手動輪椅手柄驅動配件的制造商。符合人體工程學設計的手柄驅動附件可將自行推進所需的力降低40％。除了高性能外，這些工程聚合物的質量更輕，加工成本也比金屬部件更具成本效益。

耐消毒性

無論是一次性裝置還是可重復使用的裝置，抗菌性都是至關重要的，因此在滅菌過程中醫療部件的材料不會受到任何影響。杜邦醫療器械材料的特點是能夠承受幾乎所有的滅菌方法。此功能提供材料選擇靈活性，允許制造商選擇最適合其特定應用需求的材料。

低摩擦

杜邦塑料還為醫療器械POM塑料應用提供解決方案，無論是塑料和塑料之間的接觸配合，還是塑料與其他材料（如鋼）接觸的地方。這一點尤為重要，因為考慮到輔助工藝的穩定性和最終產品性能的一致性，醫療器械制造商盡量避免在輔助工藝中添加額外的潤滑劑。

持久的靈活性

Hytrel?具有靈活性，即使在反復應力后也能恢復其形狀。例如，它可用于Niagara FootTM修復設計。該假體的能量回收設計依賴于Hytrel?的剛性靈活性，為用戶提供穩定性，耐用性，效率和舒適性的優勢。 Hytrel?的硬度范圍為Shore D30至D82，采用各種成型或擠出技術，加工經濟。

經過測試和驗證

Delrin?，Hytrel?，Crastin?和Zytel?特種控制（SC）和先進控制（PC）等級的一個重要獨特功能是全面的測試和生產控制以及法規遵從性。杜邦提供經驗豐富的應用支持，卓越的質量控制以及全球穩定的行業供應。