什么樣的食品級TPE才能符合PDA要求呢

Andwin Technologies通過創新接頭提高了熱塑性彈性體生產的精度，幫助消費者避免過量服用。

挑戰
美國疾病控制和預防中心表示，由于過度用藥，每年有7萬名美國兒童被送往急診室。這種危及生命的事故的一個常見原因是使用普通的勺子和量杯來取得藥水。
Andwin Scientific是制藥和實驗室產品的領先制造商，其產品工程師決心尋找這種非常不準確測量的替代方案。他們的努力導致了一種原始的解決方案：一種緊密貼合在小瓶頂部并可插入注射器的連接器。
SealSafe?小瓶劑量配件允許消費者以與醫療機構專家相同的方式進行管理 - 將注射器插入瓶中，倒置以消除氣泡，并將精確劑量提取到注射器中。取下注射器后，重新安裝接頭，并在設備仍然就位時重新安裝蓋子。
這一概念的核心是獲得專利的自密封膜。在研發和樣品生產中，工程師使用SBS型彈性體來生產這一關鍵部件 - 但他們還沒有決定在大規模生產中使用哪種材料。
Andwin Scientific確定了一家供應商，并了解到任何材料都需要與阿莫西林等藥材進行化學反應 - 更不用說符合FDA標準。
解
為了尋找能夠在北美和亞洲提供一致性和本地采購的合作伙伴，并為美國和中國建立藥品管理檔案，Andwin Scientific團隊與PolyOne會面，PolyOne滿足各種需求和規定。醫療行業。設計技術。
劑量連接器由自密封膜和將裝置固定在適當位置的圓柱形殼體組成。團隊審核有許多可能的材料。最后，他們選擇了一種利用兩種符合FDA要求的定制配方的解決方案。
外殼采用定制的SynpreneTM熱塑性彈性體（TPE）混合物制成，可以抵抗最常見的藥物，并且具有足夠的彈性，使彈性翼可以按設計工作。為確保產品外觀和質量一致性，SynpreneTM化合物旨在承受工藝變化。
自密封薄膜將由定制的GLSTM DynaflexTM熱塑性彈性體包覆成型在外殼上。
影響
Andwin Scientific的專利解決方案可提高劑量準確度，使最終用戶能夠充分利用每一滴藥物并減少意外溢出。如果小瓶沒有立即關閉，它還可以防止空氣污染和蒸發。劑量連接器還安裝有保護層以防止兒童接觸。
該產品在美國完全生產后，Andwin Scientific獲得了一些關鍵收益：
提高生產效率：兩步法的生產周期比研發和試生產期間的預期快60％，廢品率也低于預期。
降低成本：與預算相比，年化生產成本降低了30,000美元。
Andwin Scientific正著手開發SealSafe?接頭的亞洲市場，因為從PolyOne在中國的生產設施獲得相同配方所需的時間減少，供應鏈成本降低。
“Puoliwan的材料知識適用于我們的特定需求，為我們提供更好的一致性和質量，”Andwin Scientific總經理Ryan Smith說。 “因為PolyOne為我們帶來了更加穩定的產品。 ，我們可以更好地控制過程，并可以減少停機時間，提高生產速度40％。 ”