醫用級TPE材料和傳統TPE的區別
發布時間:2019-06-08 05:18來源:原創
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摘要:
與傳統材料相比,醫用螺旋蓋,TPE具有優異的再密封性能,低的芯去除水平和更好的制造效率。醫療輸液治療系統中使用的螺旋蓋和擋板必須多次穿透。重新密封。它們還必須滿足低水平去核的要求。去核是指在容器中污染藥物的可能性,因為通過螺旋蓋或分離器切割材料的細小碎片。 VersaflexTM HC TPE在再密封應用中具有低去核水平。在具有6 mm注射峰和16 Ga尺寸針的測試中,該材料表現出良好的性能 - 即使在多次穿透之后。由于它符合這一關鍵要求,因此與傳統的硫化橡膠相比,它可用于簡化制造工藝并提高效率。
制造步驟更少,時間和成本更低
Versaflex HC是一種簡單的一步注塑工藝。相反,硫化橡膠需要多個步驟。原料需要預先混合并在雙輪破碎機上加工5-10分鐘,然后成型為帶式成型機。 。將橡膠注入模具中并需要額外的固化時間。此后,將部件清洗2-3小時以除去未反應的交聯材料,例如鋅或硫。此外,清潔劑需要特殊處理。另一方面,使用Versaflex HC,注塑成型可在幾秒鐘內完成,無需固化或清潔;從而大大節省了時間并降低了成本。
強大的粘接無需額外步驟
在注射成型步驟中,TPE的插入與作為容器的基底形成緊密結合,例如聚丙烯或聚乙烯。傳統的硫化橡膠產品需要使用粘合劑將它們粘合到密封基材上以及TPE和聚合物基材之間的化學鍵合。相反,粘合劑粘合的可能性更大。作為容器系統中的附加組件,需要在使用前評估粘合劑的相容性。
改進以符合監管要求
Versaflex HC級材料使客戶相信它符合法規要求。該配方符合醫療輸液設備ISO 15759標準的要求,可使用高達121°C的溫度進行蒸汽滅菌。在醫療保健應用中使用聚合物的關鍵是它們的純度和清潔度。該配方提高純度不僅因為它提供較低水平的去核,而且因為它不需要交聯劑參與制造過程。該藥劑有可能被提取到容器中并與敏感的藥品相互作用。
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