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簡介中國是口罩工業大國,生產世界約50%的口罩。疫情爆發前,中國口罩的日產量最高,超過了2000萬。數據顯示,2015年至2019年中國大陸口罩行業產值增速超過10%。 2019年,中國大陸口罩產值突破50億,產值102.35億元。最快的面膜生產速度為120-200片/秒。
口罩行業制造商的分析1.中國口罩行業簡介中國是口罩行業的大國,生產世界約50%的口罩。疫情爆發前,中國口罩的日產量最高,超過了2000萬。數據顯示,2015年至2019年中國大陸口罩行業產值增速超過10%。 2019年,中國大陸口罩產值突破50億,產值102.35億元。最快的口罩生產速度為120-200個/秒,但是標準的分析和消毒過程需要7天到半個月的時間。因為醫用口罩用環氧乙烷滅菌,所以滅菌后,口罩上會殘留環氧乙烷,不僅刺激呼吸道,還引起致癌物。這樣,必須通過分析釋放殘留的環氧乙烷,以達到安全含量標準。只有通過測試后,才能將其運出市場。下圖顯示了普通和醫用口罩制造商的分布。 ▲普通口罩制造商的分布圖來自Autobot Channel▲醫用口罩制造商的分布圖來自中國商業研究院。中國口罩產業鏈的分布。國內生產能力分布主要集中在長三角和京津冀地區,與地區產業基礎直接相關。
關系:上游原材料和中游生產企業主要集中在長三角地區傳統醫學是有充分根據的。下游分銷公司過于分散,如圖1所示?!鴪D1從產業鏈的角度看,在上游,長三角地區是醫用口罩產業鏈公司上游分布最集中的區域,占總數的43.8%。其中,江蘇省和山東省分布最多,分別為13個和10個(見圖2)。 ▲圖2在中游地區,長三角地區是醫用口罩產業鏈中中游公司分布最集中的地區,公司總數占40%。其中,江蘇省和河南省的企業數量最多,分別為24家和21家(見圖3)。 ▲圖3在下游,長三角地區和京津冀地區是醫用口罩產業鏈中下游企業分布最集中的地區,企業總數占64%。其中,北京和上海的企業數量最多,分別為380家和189家(見圖4)。 ▲圖4(圖1,圖2,圖3和圖4摘自微信公眾號金融閱讀協會)▲中國口罩行業產值▲引用CCID咨詢公司中國詳細制造商詳細列表轉換后的企業列表▲該表格引用了全球行業十大品牌和公司的介紹。 ▲表格指的是冠巖的第一名:3M,一家全球多元化的技術公司。 3M是研發領域的國際公認先驅。我們生產數以萬計的創新產品,并在諸如醫療產品,公路安全,辦公文化和教育產品以及光學產品等核心市場中占據領先地位。
3M公司成立于1902年,是一家美國公司,全名是明尼蘇達州礦業和制造公司。由于英文名稱的前三個單詞以M開頭,因此被稱為3M Company。第二名:上海興諾康倫纖維科技有限公司(股票代碼:835159)是呼吸防護產品和保健紡織品的專家。公司集研發,設計,品牌,從纖維技術的角度整體銷售,切入健康產業,為社會提供康倫纖維抗菌和綠盾健康呼吸兩大系列高科技產品。第三名:霍尼韋爾(霍尼韋爾)為全球客戶提供專業的行業解決方案,涵蓋航空和汽車產品與服務,建筑,住宅和工業控制技術以及特色材料。從飛機,汽車,房屋,建筑物,制造工廠,供應鏈到工人,我們的技術致力于萬物的互聯,創造一個更智能,更安全,更可持續的世界。第四名:尤維斯(Phillips M. Winter)于1926年創立尤維斯,總部位于德國菲斯(Furth)?,F任總裁賴納·溫特(Rainer Winter)在1960年代初接管了UVS,并將公司成功升級為一家跨國公司。去年,尤維斯安全集團的銷售額超過1.65億歐元,在護目鏡領域的表現尤其出色。第五名:興和貿易有限公司,興和三元,1894年在日本成立,隸屬于興和有限公司,專注于健康,醫療,化學等領域,集口罩生產,制造,銷售于一體作為企業進行貿易。公司成立至今已有120年的歷史。在此期間,星河集團始終把握時代潮流,審視環境變化,并建立了自己的業務。
第六名:文健醫療用品有限公司(簡稱文健醫療):于2000年成立文健實業(深圳)有限公司。為了進一步適應公司未來的發展戰略,正式改制為文健2015年醫療用品有限公司。它擁有11個控股子公司,1個股份制公司,共有6,000多名員工。它在生產醫療衛生材料和醫療敷料方面擁有20多年的經驗。主要產品線有:醫用傷口敷料,手術室消耗品材料,醫療衛生材料和家庭衛生護理產品等是一家獨立的創新企業,開發,生產和銷售以棉花為主要原料的醫療敷料和日常消費品。第七名:廣州楊浦醫療技術有限公司(以下簡稱“楊浦醫療”)成立于1996年,2009年在深圳創業板上市,股票代碼300030。通過不斷的技術創新和管理創新,將醫療器械產品平臺和醫療服務結合在一起的集團化國際公司。到目前為止,公司的業務領域已涵蓋“臨床實驗室標本解決方案”,“臨床實驗室診斷”,“影像診斷”,“臨床護理和麻醉”,“健康管理”和“醫院數字化整體解決方案”等平臺。 。該公司在中國大陸,香港,美國和德國擁有近20個子公司和分支機構。其產品和服務已覆蓋全球90多個國家和地區的近10,000家醫療機構。第八名:日本百元股份有限公司成立于1923年,至今已有91年的歷史。該公司的前身是專門從事驅蚊和除臭劑的“鐮田商會”。公司成立后,用于服裝染料的熒光產品的明星產品在市場上很受歡迎,因此公司的名稱也被更改為明星產品的品牌“百元”,并一直沿用至今。到目前為止,該公司已發展成為一家綜合性企業,能夠生產和銷售各種日用化工產品,包括家用防潮劑,除濕劑,速溶熱糊劑,沐浴露,口罩和化妝品。白元工廠已通過國際標準ISO9001認證。在確保產品質量的同時,它不斷追求更高的質量標準。第九名:Dilu于1932年出生于英國。它是全球領先的消毒和個人衛生品牌。家居清潔用品公司。 1932年,英國細菌學家雷諾茲博士成功開發了Dettol消毒劑,該消毒劑首次在英國婦產醫院使用。它的主要特點:“滴滴涕在消毒科學方面的主要貢獻是有效去除細菌,但對人體組織無害。第十:建德超美日用化工有限公司,位于浙江西部,杭州西郊,擁有世界一流水資源的千島湖新安河,公司地理面積為22,000平方米,生產面積為10,000平方米以上,原料倉庫為6,000平方米以上,綜合辦公樓為占地6,000平方米,綠化面積占公司總面積的45%,是高科技,專業防塵的中國PPE專業口罩制造商,也是業界公認的優秀公司之一。在國外口罩工廠上口罩的分類和標準按形狀分類的口罩有平面,可折疊和杯形三種類型,平面型易于攜帶但附著力差。上;折疊口罩易于攜帶;杯形呼吸空間較大,但攜帶不方便。長時間的車間工人穿起來很麻煩。耳戴式:易于佩戴,適合頻繁穿脫。頸戴式:使用S鉤,這些柔軟的材料連接器將耳帶連接到頸帶類型,適合長期佩戴,更便于戴安全帽或穿防護服的車間工人使用。紗布口罩根據使用的材料進行分類:紗布口罩在某些車間仍在使用。 ,但遵循的GB19084-2003標準較低,不符合GB2626-2019標準,只能保護較大的灰塵顆粒。無紡布口罩:大部分一次性防護口罩均為無紡布口罩,主要基于物理過濾,并通過靜電吸附過濾方法進行補充。布面膜:布面膜僅具有加熱作用過濾PM和其他非常小的顆粒沒有效果。紙面罩:適用于食品,美容等行業,具有良好的透氣性,易用性和舒適性等。所用紙面符合GB / T22927-2008標準。其他材料的口罩,例如用于生物保護過濾的新材料。按適用范圍分類:醫用口罩:國內分為三類,醫用普通口罩,醫用手術口罩,醫用防護口罩。顆粒防護口罩:工業用途符合GB2626-2019標準,特殊勞動保護設備安全標志認證(LA認證),2015年從強制性認證到自愿性認證如果用于防霧和霧霾,則需要使用插入物類型,必須符合GB / T32610-2016標準。民用符合GB / T32610-2016標準。保暖口罩:保暖口罩,適合冬季穿著,只需要滿足面料的相關標準即可。其他特殊行業:例如化學工業。根據防護等級,不同國家,不同行業制定了不同的標準,根據不同的顆粒過濾效率將其分為不同的防護等級,將在標準部分中詳細介紹。
其他呼吸防護面罩可分為過濾式和隔離式,過濾式可分為供氣式過濾器和自吸式過濾器,后者可分為半面罩和全罩式;隔離型可以分為供氣型和便攜式燃氣型,二者包括正壓型和負壓型。中國口罩技術標準不同類型的口罩遵循不同的標準,不同口罩的適用范圍也有所不同。中國口罩的幾個主要標準是GB2626-2019呼吸防護自吸過濾防顆粒物呼吸器,GB / T32610-2016日常防護口罩技術規范,YY / T0969-2013一次性醫用口罩,YY0469-2011醫用手術口罩蓋,GB19083-2010醫用防護口罩技術要求,主要標準詳述如下。 GB2626-2019該標準的第一版于1981年發布(GB2626-1981)。它在1992年,2006年和2019年進行了3次更新。2019年版更改為“呼吸防護自吸過濾器防顆粒物呼吸器”。其中,GB2626-2019版本于2019-12-31發布,并于2020-07-01實施。該標準規定了自吸過濾式防顆粒物呼吸器的分類和標志,技術要求,檢測方法和識別。該標準由國家安全生產監督管理總局提出,并由全國個人防護設備標準化技術委員會(SAC / TC112)管轄。與2006版相比,在科學性,標準化,協調性,及時性等基本原則的基礎上,根據科學進步和產品發展趨勢,在不降低防護能力的情況下,調整了呼吸阻力指標,改進了檢測方法。 。 ,優化半面罩的下部視野,以提高產品的舒適度。應用范圍如圖6所示。根據過濾性能,標準過濾器元件分為兩類(KN和KP)。 KN類別僅適用于過濾非油性顆粒物,包括KN90(≥90%),KN95(≥95%),KN100(≥99.97%)含量。 KP級適用于過濾油性和非油性顆粒物,包括KP90(≥90%),KP95(≥95%),KP100(≥99.97%)三個級別。 KN和KP之后的數字是指過濾效率水平。數量越高,過濾效果越好。 KN口罩不能測試合成血液的滲透性和表面對濕氣的抵抗力。因此,這些面罩可以在短時間內阻止病毒,但不能用于接觸??赡軙R出病人或長時間與病人接觸。 GB / T32610-2016日常防護口罩的技術規范是民用口罩的標準。本標準由中國紡織服裝聯合會提出,并由國家紡織標準化技術委員會(SAC / TC209)管轄。應用范圍如圖6所示。根據過濾效率的不同,可分為Ⅰ級,Ⅱ級和Ⅲ級。相應的過濾效率:含鹽介質≥99%,≥95%,≥90%;油性介質≥99%,≥95%,≥80%??谡值谋Wo作用從高到低分為A,B,C和D等級。適用于所有級別的口罩的環境空氣質量為重度污染,重度以下污染,重度以下污染,中度以下污染。在相應的空氣污染環境中(空氣質量指數類別為良好及以上),各個級別的口罩均應能夠將吸入顆粒物(PM)的濃度降低至≤75μg/ m??谡址雷o效果等級為A級時,過濾效率應達到II級以上;當面罩的防護效果等級為B,C,D等級時,過濾效率應達到III級以上。 YY / T0969-2013本標準是一次性醫用口罩的行業標準,于2013-10-21發布,于2014-10-01實施。普通的醫用口罩符合此標準,適用于醫務人員的一般防護,僅可在普通的醫療環境中佩戴(見圖6)。普通級醫用口罩有很多名稱,醫療和一次性醫療都屬于此類。名稱上不帶“保護”或“手術”字樣的醫用口罩均為普通級醫用口罩。
此口罩水平的核心指標包括細菌過濾效率和通風阻力,它們不需要對血液有阻塞作用且沒有粘附要求,請參見圖表3。YY0469-2011醫用外科口罩(YY0469-2011)醫用口罩行業標準于2011年12月31日發布,并于2013年6月13日實施。醫用口罩行業標準的第一版(YY0469-2004)已由2011年版本取代。它適合在侵入性手術中由臨床醫務人員佩戴的一次性醫用口罩(請參見圖6)。它是一種醫用口罩,通常用于有體液和血液飛濺風險的環境中,例如手術室。外包裝必須清楚地標記為醫用口罩。這種面罩的核心指標包括細菌過濾效率,顆粒過濾效率,合成血液滲透阻力和通風阻力(請參閱表3)。對面部緊繃沒有嚴格的要求,就像醫用防護口罩的標準一樣。細菌的過濾效率≥95%,顆粒的過濾效率有限(≥30%)。 GB19083-2010 GB19083-2010醫用防護口罩技術要求于2010-09-02發布,于2011-08-01實施,第一版為GB19083-2003,是根據全國抗擊非典的一般情況制定的,4月29日, 2003緊急發布和實施,SARS之前沒有醫療防護口罩。該標準適用于在醫療工作環境中過濾空氣中的微粒物質,阻擋飛沫,血液,體液,分泌物等,包括各種傳染性病毒(參見圖6)。這種面罩的核心指標包括顆粒過濾效率,合成血液滲透阻力,通風阻力,表面防潮性能,良好的附著力和總貼合度(參見表3)。醫用防護口罩與佩戴者的面部十分吻合。根據非油性顆粒的過濾效率,醫用防護口罩分為1級(≥95%),2級(≥99%)和3級(≥99.97%)。醫用防護口罩規定,非油性顆??谡值倪^濾效率≥95%,與N95或FFP2及更高版本。我國醫用口罩的防護能力為醫用防護口罩,醫用外科口罩和普通醫用口罩按降序排列。 ▲中國口罩的主要標準和適用范圍引用自《中國感染控制雜志》美國NIOSH標準對口罩的過濾材料和過濾效率進行分級。該標準在世界上得到高度認可。根據面罩中間層的過濾材料,分為三類:N,R,P系列。根據過濾效率,每個可分為三個級別(請參見表4)。 N用于保護非油性懸浮顆粒。通常,非油性粒子是指煤塵,水泥塵,酸霧,微生物等,并且通過說話或咳嗽產生的液滴不是油性的。在肆虐的煙霧污染中,懸浮顆粒大多是非油性的。油性微粒物質是指油煙,油霧,瀝青煙等。烹飪產生的油煙是油性微粒物質。 R和P用于保護非油性和油性懸浮顆粒。與R系列相比,P系列使用時間相對較長,具體使用時間根據不同制造商的標簽而定。 N95型口罩是N系列中過濾效率≥95%的一種口罩。
在對佩戴者的臉部進行氣密性測試時,它可以確??諝庠诳拷槻窟吘墪r可以通過面罩進出空氣。驗證碼。在特殊的非SARS時期,WHO臨時建議醫務人員使用經NIOSH認證的N95口罩。 N95口罩不等于醫用防護口罩。醫用防護口罩規定,口罩的過濾效果應符合N95的要求,并具有表面防潮和阻血能力。 ASTMF2100標準是一種醫學標準,將面罩分為三個級別:低防護(Level1),中防護(Level2)和高防護(Level3)。等級越高,保護性能越好。里夫L1和Level2掩碼通常稱為過程掩碼。 Level3口罩可以在手術室中使用,也稱為手術口罩。當暴露于病毒的機會特別大時,您應該選擇更高級別的防護。 ASTM認證要求該口罩在四個方面滿足相關標準:細菌過濾效率,顆粒過濾效率,合成血液滲透阻力和壓力差,如表3所示。Level1可以阻擋95%的細菌顆粒,即使僅滿足保護標準低,足以保護一般社區用戶; Level2和Level3(中級到高防護標準)要求口罩阻擋至少98%的細菌和顆粒,壓力差僅為49.0Pa / cm以下,并且較低的防護標準應該寬松一些,因為它保持更好的透氣性同時獲得更好的保護更加困難。中級和高級保護標準之間的主要區別在于,高級保護(第3級)標準對阻擋液體的能力有更高的要求。醫用N95口罩不僅需要滿足《 FDA外科口罩-售前通知提交指南》和FDA員工標準,還必須滿足NIOSH對N95口罩的要求,以測試合成血液的滲透性和表面防潮性能。遵循ASTMF2100標準。歐洲歐盟的Conformite Europeenne(CE)認證標準包括BSEN140,BSEN14387,BSEN143,BSEN149和BSEN136。其中,最常用的是BSEN149,它是可保護顆粒的過濾半面罩。,根據測試的粒子滲透率,它分為三個級別:P1(FFP1),P2(FFP2)和P3(FFP3)。 %。 FFP2口罩的過濾效率類似于上述醫療防護口罩,KN95口罩和N95口罩。醫用口罩必須遵循BSEN14683標準(醫用口罩要求砂測試方法),該標準可分為三個級別:低標準Type I,Type II和Type IIR。請參閱表3。最新版本是BSEN14683:2014,已由新版本BSEN14683:2019代替。2019年版本的主要變化之一是壓力差。 Ⅰ型,Ⅱ型和ⅡR型壓力差分別從2014年的29.4、29.4和49.0 Pa / cm上升到40、40和60Pa / cm。澳大利亞AS / NZS1716:2012是澳大利亞和新西蘭的呼吸防護設備標準。該標準規定了制造防微??谡直仨毷褂玫某绦蚝筒牧?,以及確定的測試和性能結果,以確保安全使用。該標準分為三類,P1:低過濾效果≥80%; P2:低濾出率≥94%; P3:低過濾效果,≥99%。澳大利亞的醫用口罩標準為AS4381:2015,根據核心指標分為1級,2級,3級,見圖3?!鴪D3:中國,美國,歐洲和歐洲的醫用口罩的核心指標澳大利亞引自《中國感染控制雜志》▲圖4:根據美國NIOSH標準對顆粒防護口罩的分類引用自《中國感染控制雜志》。日本JIST8151:2018標準是呼吸防護設備的標準,也是日本厚生勞動?。∕HLW)的驗證標準。普通一次性鹽濾器規格如下,DS1:低濾出率≥80%; DS2:低濾出率≥99%; DS3:低過濾效果,≥99.9%??谡值燃壢鐖D7所示?!?:日本《日本感染控制雜志》引用了日本口罩的分類。韓國和韓國的口罩標準為KF(韓式過濾器)系列,KF系列標準由衛生部發布。食品和藥品安全(MFDS)韓國主流口罩標準(關于準藥品的批準,通知和評估的規定)。 KF系列分為KF80,KF94和KF99。 KF80:≥80%(僅限咸水培養基); KF94:≥94%(油性和咸性介質); KF99:≥99%(油性和咸味介質)。面罩核心材料和原材料制造商面罩核心材料醫用外科口罩通常由三層無紡布制成,如圖8所示。該材料為紡粘無紡布+熔噴無紡布+紡粘無紡布(如圖1所示)。 9)。過濾效果的主要部分是非常細且靜態的內部濾布熔噴無紡布,其主要材料是高熔點聚丙烯,經過靜電駐極體處理后達到了所需的過濾效率。 ▲圖8:醫用口罩材料示意圖博維媒體引述的圖片▲圖9:醫用口罩材料結構圖引自愛邦聚合物,其中紡粘層的纖維直徑相對較粗,約為20微米,兩個S紡粘層的主要功能是支撐整個無紡布布料結構對阻隔沒有太大影響。掩模中最重要的是阻擋層,即熔噴層。熔噴層的纖維直徑相對較細,約為2微米,因此僅為紡粘層直徑的十分之一。
這對于防止細菌和血液滲透至關重要。在靜電處理之后,達到所需的過濾效率。如果S紡粘層過多,則面罩較硬,而熔噴層M過多,則呼吸較困難,因此可根據呼吸面罩的難度來判斷面罩的隔離效果。呼吸越困難,阻隔效果越好。但是,如果M層變成薄膜,則基本上將無法呼吸,病毒被阻隔,人們幾乎無法呼吸,因此這也是一個技術問題。 M層:熔噴層(請參見圖10)。材料要求:高流動性。推薦材料:山東黎明降解聚丙烯等國內材料:Z-1400,Z1500,巴塞爾茂金屬聚丙烯HP461Y,MF650Y等進口。主要測試項目如表5所示:▲圖5:面罩材料的主要測試項目引用自第八種